天境生物与美国MacroGenics就全新肿瘤免疫抗体药物Enoblituzumab达到独家协作协议

2019-07-11 04:01 15386
天境生物科技(上海)有限公司今天与美国肿瘤免疫范畴抢先的立异抗体生物医药公司MacroGenics 一起宣告两边就enoblituzumab的开发及商业化达到独家协作协议。

上海和马里兰州罗克维尔2019年7月11日 /188bet注册/ -- 天境生物科技(上海)有限公司(以下称“天境生物”),一家安身我国、面向全球聚集于肿瘤免疫和本身免疫疾病医治范畴的立异式生物制药公司,今天与美国肿瘤免疫范畴抢先的立异抗体生物医药公司 MacroGenics (纳斯达克股票代码:MGNX)一起宣告两边就enoblituzumab的开发及商业化达到独家协作协议。Enoblituzumab是一款经过免疫分子优化的、针对B7-H3靶点的全新单克隆抗体,由MacroGenics选用独家Fc优化技能开发,具有共同的抗体优势和医治潜力。全球尚无此类药物获批,Enoblituzumab代表了全球抢先的B7-H3抗体药物。天境生物将具有enoblituzumab在我国大陆、香港、澳门及台湾区域的独家开发及商业化的权力。

根据协作条款,天境生物将在大中华区域主导enoblituzumab的临床开发及出售,并参加MacroGenics主导的全球临床研制。MacroGenics计划于2019年下半年发动enoblituzumab与PD-1抗体MGA012(又称INCMGA0012、已由MacroGenics授权给Incyte Corporation开发)联合医治的全球临床研讨,该联合疗法将在头颈癌患者中作为一线用药打开。

MacroGenics总裁兼首席执行官Scott Koening博士表明:“咱们十分高兴与天境生物协作,以此保证enoblituzumab的开发进度,一起拓宽更多的适应症。这样也是帮忙完结咱们一向的方针,行将高度立异的药物带给更多患者以及添补未被满意的医疗需求。天境生物凭仗其超卓的成绩,展现了在肿瘤免疫范畴开发立异产品的才能、以及开辟大中华区域蓬勃展开的新药商场的优势,天境生物是咱们抱负的协作伙伴。”

“MacroGenics是B7-H3抗体医治的全球领导者。Enoblituzumab具有肿瘤免疫立异药的潜力,因而咱们十分看好其展开远景,将竭尽全力推动该项目在大中华区的开发进程并活跃帮忙推动全球研制计划。”天境生物首席执行官臧敬五博士表明:“引入enoblituzumab进一步加强了咱们临床阶段肿瘤立异药管线及其竞争力。”

根据协议条款,MacroGenics将获得1500万美元的首付款。此外,MacroGenics将有或许获得不高于1.35亿美元的潜在开发和注册里程碑付款。天境生物还将根据该产品在授权区域内的年度净出售收入付出梯度份额分红。

关于Enoblituzumab 项目

Enoblituzumab是针对B7宗族免疫调理蛋白、具有Fc优化功用的单克隆抗体,现在处于临床研制阶段。B7- H3广泛表达于多种不同类型的肿瘤,在调理抗肿瘤免疫反响中具有关键性效果。Enoblituzumab联合PD-1抗体的临床研讨数据已于2018年11月在肿瘤免疫医治学会(SITC)年会上发布。现有的临床研讨数据为enoblituzumab联合MGA012医治头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)进一步开发供给了根据,MacroGenics计划于2019年下半年发动该项意图全球临床研讨。

关于 MacroGenics的 Fc优化技能

MacroGenics公司的Fc优化途径旨在调理抗体与免疫效应细胞的相互效果。抗体的Fc区域与首要在先天免疫系统免疫细胞上表达的激活性和按捺性Fcγ受体结合, 这种相互效果能经过抗体依靠细胞毒效果(ADCC)以及其它Fc功用影响抗体杀死癌细胞的才能。

MacroGenics研制的Fc优化技能能增强与激活性CD16A FcγR的亲和力,并能下降与按捺性FcγR CD32B亲和力,后者为其技能的独到之处。MacroGenics的Fc优化技能强化了比如ADCC等效应功用。到现在为止,MacroGenics公司现已成功地将其专有的Fc优化技能应用于enoblituzumab,以及现在处于临床III期研制阶段的抗HER2单克隆抗体Margetuximab。

关于MacroGenics公司

MacroGenics是一家处于临床阶段的生物制药公司,致力于研制立异的单克隆抗体用于癌症医治。公司的产品研制首要根据能够应用于多个医治范畴的下一代抗体科技途径。MacroGenics的科技途径和在蛋白工程方面的经历帮忙公司研制出有远景的候选产品。更多信息,请拜访该公司的网站www.macrogenics.com。MacroGenics及MacroGenics标识为MacroGenics, Inc.的商标或注册商标。

关于天境生物

天境生物是一家安身我国,面向全球快速展开的立异药研制公司。公司聚集于肿瘤免疫和本身免疫疾病范畴内没有满意的医治需求,专心于具有“全球创始”及“同类最优”潜力的生物立异药研制。研制途径掩盖靶点验证、抗体工程、出产工艺、临床前及临床研讨等归纳研制才能。公司在“快速临床验证”和“快速产品上市”的双轮战略驱动下,经过自主研制和全球协作等多元化形式,快速建立起具有全球竞争力的立异药管线。现在,产品管线包含了在美国及我国展开的、处于临床一期至三期阶段的立异药项目。天境生物的愿景是:继续开发立异生物药,在我国及美国两地展开临床研讨,添补我国及全球没有满意的临床医治需求,服务于我国商场。

天境生物迅速展开,已成为具有归纳实力的生物制药公司。公司于上海建立总部,并在北京和美国建立了分支机构,成功招引很多职业优秀人才;一起快速完结了总额达3.8亿美元的融资,获得资本商场的广泛认可;2018年7月完结的2.2亿美元的融资成为现在我国立异药范畴C轮最大的融资之一。更多天境生物信息,请拜访:www.i-mabbiopharma.com

消息来源:天境生物
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